GB/T 25440.2-2010 外科植入物的取出与分析第2部分：取出金属外科植入物的分析_标准下载

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GB/T 25440.2-2010 外科植入物的取出与分析第2部分：取出金属外科植入物的分析

Retrieval and analysis of surgical implants - Part 2: Analysis of retrieved metallic surgical implants

GB/T 25440.2-2010

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标准GB/T 25440.2-2010标准状态

发布于：2010-11-10
实施于：2011-05-01
废止

标准详情

标准名称：外科植入物的取出与分析第2部分：取出金属外科植入物的分析
标准号：GB/T 25440.2-2010
中国标准分类号：C45
发布日期：2010-11-10
国际标准分类号：11.040.40
实施日期：2011-05-01
技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
代替标准：被GB/T 25440.2-2021代替
主管部门：国家药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形

内容简介

国家标准《外科植入物的取出与分析第2部分：取出金属外科植入物的分析》由TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。
GB/T 25440的本部分为取出金属外科植入物的分析提供了指导。依据破坏程度的不断增大研究可分为三个阶段。研究阶段和类型的选择取决于植入物类型和研究目的。注：使用本部分所涉及到的取出植入物、组织及相关生物材料的处理与分析遵循国家法律及法规规定。

起草单位

国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、

起草人

宋铎、樊铂、张文惠、张晨、焦永哲、

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