标准详情
- 标准名称:外科植入物的取出与分析 第3部分:取出聚合物外科植入物的分析
- 标准号:GB/T 25440.3-2010
- 中国标准分类号:C45
- 发布日期:2010-11-10
- 国际标准分类号:11.040.40
- 实施日期:2011-05-01
- 技术归口:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
- 代替标准:被GB/T 25440.2-2021代替
- 主管部门:国家药品监督管理局
- 标准分类:医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形
国家标准《外科植入物的取出与分析 第3部分:取出聚合物外科植入物的分析》由TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药品监督管理局。
GB/T 25440的本部分为取出聚合物外科植入物的分析提供了指导.依据破坏程度的不断增大研究可分为三个阶段。研究阶段和类型的选择取决于植入物的类型和研究目的。注:使用本部分所涉及到的取出植入物、组织及相关生物材料的处理与分析应遵循国家法律及法规规定。
国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、
李沅、 马春宝、 姜熙、
GB/T 25440.2-2021 外科植入物的取出与分析 第2部分:取出外科植入物的分析
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