标准详情
- 标准名称:一次性使用静脉输液针
- 标准号:GB 18671-2009
- 中国标准分类号:C31
- 发布日期:2009-05-06
- 国际标准分类号:11.040.20
- 实施日期:2010-03-01
- 技术归口:国家药品监督管理局
- 代替标准:代替GB 18671-2002
- 主管部门:国家药品监督管理局
- 标准分类:医药卫生技术医疗设备输血、输液和注射设备
国家标准《一次性使用静脉输液针》由464(国家药品监督管理局)归口,委托TC106(全国医用输液器具标准化技术委员会)执行。
本标准规定了针管公称外径为0.36mm至1.2mm的一次性使用静脉输液针(以下简称“输液针”)的要求,以保证与相应的重力输液式输液器、压力输液设备用输液器或输血器相适应。本标准为输液针所用材料的性能及其质量规范提供了指南。本标准的第3章至第8章中8.1和8.3给出了与输液器、输血器配套供应的输液针的质量规范。
浙江康德莱医疗器械股份有限公司、国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心、
张洪辉、 宋金子、 吴平、
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