GB 18282.3-2009 医疗保健产品灭菌　化学指示物　第3部分：用于BD类蒸汽渗透测试的二类指示物系统_标准下载

GB 18282.3-2009 医疗保健产品灭菌　化学指示物　第3部分：用于BD类蒸汽渗透测试的二类指示物系统

Sterilization of health care products-Chemical indicators-Part3：Class 2 indicator systems for use in the Bowie and Dick-type steam penetration test

GB 18282.3-2009

国家标准强制性

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标准GB 18282.3-2009标准状态

发布于：2009-11-15
实施于：2010-12-01
废止

标准详情

标准名称：医疗保健产品灭菌　化学指示物　第3部分：用于BD类蒸汽渗透测试的二类指示物系统
标准号：GB 18282.3-2009
中国标准分类号：C47
发布日期：2009-11-15
国际标准分类号：11.080.01
实施日期：2010-12-01
技术归口：全国消毒技术与设备标准化技术委员会
代替标准：
主管部门：国家药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术

内容简介

GB 18282的本部分规定了用于已包装的和多孔的负载灭菌用蒸汽灭菌器蒸汽渗透测试中所使用的化学指示物的要求。作此用途的指示物即为ISO 11140-1中所述的二类指示物。符合GB 18282的本部分要求的指示物应结合符合EN 285要求的标准测试包一并使用。GB 18282的本部分对标准测试包的性能不作考虑,仅对指示物系统的性能作要求。

起草单位

国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、北京麦迪锦诚医疗器械有限责任公司、山东新华医疗器械股份有限公司

起草人

卢文娟、卢忠、袁秦、胡相华、吕连生、王久儒

相近标准

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