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GB 28670-2012 制药机械（设备）实施药品生产质量管理规范的通则

GB 28670-2012 制药机械（设备）实施药品生产质量管理规范的通则

General rule of pharmaceutical machinery conforming to good manufacturing practice

GB 28670-2012

国家标准强制性
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标准GB 28670-2012标准状态

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标准详情

  • 标准名称：制药机械（设备）实施药品生产质量管理规范的通则
  • 标准号：GB 28670-2012
    中国标准分类号：C90
  • 发布日期：2012-09-03
    国际标准分类号：11.120
  • 实施日期：2013-07-01
    技术归口：工业和信息化部
  • 代替标准：
    主管部门：工业和信息化部
  • 标准分类：医药卫生技术制药学

内容简介

国家标准《制药机械（设备）实施药品生产质量管理规范的通则》由339（工业和信息化部）归口。
本标准规定了制药机械（设备）实施《药品生产质量管理规范》的通用要求。也是对制药机械（设备） 产品质量进行控制和管理的基本要求。本标准适用于制药机械（设备）的产品设计、制造、检验、安装、运行、维护及验证。

起草单位

中国制药装备行业协会、中国医药集团重庆医药设计院、上海天祥健台制药机械有限公司、重庆市科旭制药机械设备制造有限公司、上海远东制药机械有限公司、

起草人

郑国珍、 吴霞、 石青、孙金莲、

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