GB/T 25440.1-2010 外科植入物的取出与分析第1部分：取出与处理_标准下载

当前位置：标准网国家标准

GB/T 25440.1-2010 外科植入物的取出与分析第1部分：取出与处理

Retrieval and analysis of surgical implants - Part 1: Retrieval and handling

GB/T 25440.1-2010

国家标准推荐性

收藏报错

标准GB/T 25440.1-2010标准状态

发布于：2010-11-10
实施于：2011-05-01
废止

标准详情

标准名称：外科植入物的取出与分析第1部分：取出与处理
标准号：GB/T 25440.1-2010
中国标准分类号：C45
发布日期：2010-11-10
国际标准分类号：11.040.40
实施日期：2011-05-01
技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
代替标准：被GB/T 25440.1-2021代替
主管部门：国家药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形

内容简介

国家标准《外科植入物的取出与分析第1部分：取出与处理》由TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。
GB/T 25440为外科植入物、内科植入物及相关样本的取出、处理和分析提供了建议，所涉及的植入物及相关样本来自于外科修复手术时患者体内的例行取出或尸检。制定本标准的目的是为了避免损坏相关样本而影响研究结果并为在适当的时间和环境下采集有效数据提供指导。GB/T 25440的本部分为外科植入物的取出与处理提供了总体指导，以确保植入物能被安全、恰当地取出、灭菌和处理。对于不同材料植入物的典型应用，GB/T 25440的相关部分对数据的收集及检查也给出了相应的规定。对于特殊的研究程序，可能需要更多的补充规定。如果采用特殊的分析技术，需注明适当的处理程序。使用本部分所涉及到的取出植人物和组织的处理与分析遵循国家法律及法规规定。

起草单位

国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、

起草人

李立宾、孙惠丽、杨建刚、张鹏、

相近标准

GB/T 25440.1-2021 外科植入物的取出与分析第1部分：取出与处理
GB/T 25440.2-2021 外科植入物的取出与分析第2部分：取出外科植入物的分析
YY 0341.1-2020 无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求
GB/T 12417.1-2008 无源外科植入物骨接合与关节置换植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求
YY/T 1706.1-2020 外科植入物金属外科植入物等离子喷涂纯钛涂层第1部分：通用要求
20221585-T-464 无源外科植入物骨接合与关节置换植入器械第1部分：骨接合植入器械特殊要求
YY 0341.2-2020 无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第2部分：脊柱植入物特殊要求
YY/T 0726-2009 与无源外科植入物联用的器械通用要求
YY/T 0810.1-2010 外科植入物全膝关节假体第1部分：胫骨托疲劳性能的测定
YY/T 0345.1-2020 外科植入物金属骨针第1部分：通用要求

* 特别声明：资源收集自网络或用户上传，版权归原作者所有，如侵犯您的权益，请联系我们处理。

标准网本地下载