当前位置：标准网 国家标准

GB/T 32309-2015 过氧化氢低温等离子体灭菌器

GB/T 32309-2015 过氧化氢低温等离子体灭菌器

Hydrogen peroxide low temperature plasma sterilizer

GB/T 32309-2015

国家标准推荐性
收藏 报错

标准GB/T 32309-2015标准状态

  1. 发布于：
  2. 实施于：
  3. 废止

标准详情

  • 标准名称：过氧化氢低温等离子体灭菌器
  • 标准号：GB/T 32309-2015
    中国标准分类号：C47
  • 发布日期：2015-12-10
    国际标准分类号：11.080
  • 实施日期：2016-09-01
    技术归口：全国消毒技术与设备标准化技术委员会
  • 代替标准：
    主管部门：国家药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术消毒和灭菌

内容简介

国家标准《过氧化氢低温等离子体灭菌器》由TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。
本标准规定了过氧化氢低温等离子体灭菌器（以下简称灭菌器）的术语和定义、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、使用说明书、运输和储存。本标准适用于仅以过氧化氢为灭菌介质，能够产生等离子体的低温灭菌器。本标准未规定涉及使用风险范围的安全要求，未规定低温过氧化氢等离子体的确认和常规控制的要求。

起草单位

山东新华医疗器械股份有限公司、杭州易路医疗器械有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、成都老肯科技有限公司、

起草人

王俊杰、 杨雷、 陈嘉晔、 黄秀莲、 王洪敏、黄鸿新、

相近标准

GB 27955-2020 过氧化氢气体等离子体低温灭菌器卫生要求
YY 0679-2008 医用低温蒸汽甲醛灭菌器
YY/T 0679-2016 医用低温蒸汽甲醛灭菌器
WS/T 649-2019 医用低温蒸汽甲醛灭菌器卫生要求
20231807-T-464 医疗保健产品灭菌 低温汽化过氧化氢 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
YY 1007-2010 立式蒸汽灭菌器
YY 0503-2005 环氧乙烷灭菌器
YY 0503-2023 环氧乙烷灭菌器
YY 1007-2005 立式压力蒸汽灭菌器
YY 0503-2016 环氧乙烷灭菌器

* 特别声明：资源收集自网络或用户上传，版权归原作者所有，如侵犯您的权益，请联系我们处理。

  • 标准质量：

    • 下载说明

  • ① 欢迎分享本站未收录或质量优于本站的标准，期待。
    ② 标准出现数据错误、过期或其它问题请点击下方「在线纠错」通知我们，感谢！
    ③ 本站资源均来源于互联网，仅供网友学习交流，若侵犯了您的权益，请联系我们予以删除。
  • 在线纠错
    • 标准过期 下载问题 模糊有误 其它问题

    「相关推荐」