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GB/T 18280.3-2015 医疗保健产品灭菌 辐射 第3部分：剂量测量指南

GB/T 18280.3-2015 医疗保健产品灭菌 辐射 第3部分：剂量测量指南

Sterilization of health care products—Radiation—Part 3：Guidance on dosimetric aspects

GB/T 18280.3-2015

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标准GB/T 18280.3-2015标准状态

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标准详情

  • 标准名称：医疗保健产品灭菌 辐射 第3部分：剂量测量指南
  • 标准号：GB/T 18280.3-2015
    中国标准分类号：C47
  • 发布日期：2015-12-31
    国际标准分类号：11.080.01
  • 实施日期：2018-01-01
    技术归口：全国消毒技术与设备标准化技术委员会
  • 代替标准：代替GB 18280-2000,GB 18280-2000
    主管部门：国家药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术消毒和灭菌消毒和灭菌综合

内容简介

国家标准《医疗保健产品灭菌 辐射 第3部分：剂量测量指南》由TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。
GB/T 18280的本部分是GB 18280的第1部分和第2部分中与剂量测量相关的指南。描述了辐射灭菌过程的开发、确认和常规控制相关的剂量测量程序。

起草单位

北京市射线应用研究中心、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、深圳市金鹏源辐照技术有限公司、

起草人

胡金慧、 陈强、 鲍矛、 胡洋、 吴伟荣、曾明生、

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