GB/T 29791.1-2013 体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第1部分：术语、定义和通用要求_标准下载

GB/T 29791.1-2013 体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第1部分：术语、定义和通用要求

In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 1: Terms, definitions and general requirements

GB/T 29791.1-2013

国家标准推荐性

收藏报错

标准GB/T 29791.1-2013标准状态

发布于：2013-10-10
实施于：2014-02-01
废止

标准详情

标准名称：体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第1部分：术语、定义和通用要求
标准号：GB/T 29791.1-2013
中国标准分类号：C44
发布日期：2013-10-10
国际标准分类号：11.100
实施日期：2014-02-01
技术归口：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
代替标准：
主管部门：国家药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术实验室医学

内容简介

国家标准《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第1部分：术语、定义和通用要求》由TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。
GB/T 29791的本部分对体外诊断医疗器械制造商所提供的信息定义概念、建立一般原则并规定基本要求。语言属于国家法律和法规范畴,本部分不予讨论。本部分不适用于:a)性能评价用体外诊断医疗器械(如仅供研究用);b)仪器标记;c)材料安全性数据表。

起草单位

北京市医疗器械检验所、

起草人

毕春雷、杜海鸥、贺学英、

相近标准

GB/T 29791.4-2013 体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第4部分：自测用体外诊断试剂
GB/T 29791.5-2013 体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第5部分：自测用体外诊断仪器
YY/T 0639-2008 体外诊断医疗器械制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息
YY/T 0639-2019 体外诊断医疗器械制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息
GB/T 29791.2-2013 体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第2部分：专业用体外诊断试剂
GB/T 29791.3-2013 体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器
YY/T 0466.1—2023 医疗器械用于制造商提供信息的符号第1部分：通用要求
20221599-T-464 体外诊断医疗器械核酸多重分子检测第1部分：核酸质量评价的术语和通用要求
20221503-Q-464 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
YY/T 0466.1-2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求

* 特别声明：资源收集自网络或用户上传，版权归原作者所有，如侵犯您的权益，请联系我们处理。

标准质量：

下载说明

① 欢迎分享本站未收录或质量优于本站的标准，期待。
② 标准出现数据错误、过期或其它问题请点击下方「在线纠错」通知我们，感谢！
③ 本站资源均来源于互联网，仅供网友学习交流，若侵犯了您的权益，请联系我们予以删除。

在线纠错

标准过期下载问题模糊有误其它问题