GB/T 24628-2009 医疗保健产品灭菌生物与化学指示物测试设备_标准下载

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GB/T 24628-2009 医疗保健产品灭菌生物与化学指示物测试设备

Sterilization of health care products.Biological and chemical indicators.Test equipment

GB/T 24628-2009

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标准GB/T 24628-2009标准状态

发布于：2009-11-15
实施于：2010-05-01
废止

标准详情

标准名称：医疗保健产品灭菌生物与化学指示物测试设备
标准号：GB/T 24628-2009
中国标准分类号：C47
发布日期：2009-11-15
国际标准分类号：11.080.01
实施日期：2010-05-01
技术归口：全国消毒技术与设备标准化技术委员会
代替标准：
主管部门：国家药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术

内容简介

本标准规定了测试设备的要求，该设备用于测试蒸汽、环氧乙烷、干热和汽化过氧化氢灭菌过程的生物与化学指示物是否符合GB 18282.1对化学指示物或GB 18282系列对生物指示物的要求。本标准还提供资料性方法信息，有助于确定生物与化学指示物用于预期用途的性能特征，也可以用于指示物的常规质量控制测试。

起草单位

国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、北京麦迪锦诚医疗器械有限责任公司、山东新华医疗器械股份有限公

起草人

伍倚明、陈嘉晔、张扬、吕连生

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