当前位置：标准网 国家标准

GB/T 40672-2021 临床实验室检验 抗菌剂敏感试验脱水MH琼脂和肉汤可接受批标准

GB/T 40672-2021 临床实验室检验 抗菌剂敏感试验脱水MH琼脂和肉汤可接受批标准

Clinical laboratory testing—Criteria for acceptable lots of dehydrated Mueller-Hinton agar and broth for antimicrobial susceptibility testing

GB/T 40672-2021

国家标准推荐性
收藏 报错

标准GB/T 40672-2021标准状态

  1. 发布于：
  2. 实施于：
  3. 废止

标准详情

  • 标准名称：临床实验室检验 抗菌剂敏感试验脱水MH琼脂和肉汤可接受批标准
  • 标准号：GB/T 40672-2021
    中国标准分类号：C44
  • 发布日期：2021-10-11
    国际标准分类号：11.100
  • 实施日期：2023-05-01
    技术归口：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
  • 代替标准：
    主管部门：国家药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术实验室医学

内容简介

国家标准《临床实验室检验 抗菌剂敏感试验脱水MH琼脂和肉汤可接受批标准》由TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。
本文件给出了脱水MH肉汤（dMHB）和脱水MH琼脂（dMHA）物理属性的标准描述和性能标准，以此制造商可评价其dMHB和dMHA生产批的性能特征。肉汤或琼脂的生产批随后可被所有用户（包括体外药敏试验器械制造商）作为进行抗菌剂敏感性试验的培养基。本文件不阐述添加到培养基中支持苛养菌生长的添加剂（例如血液或血液制品）(CLSI方法）。这些添加剂作为终产品在脱水培养基制备为液态时加入，不在本文件的范围。虽然dMHA能用于琼脂稀释法或梯度扩散法测定MIC，本文件仅包含按照美国临床和实验室标准协会(CLSI)以及欧洲抗菌剂敏感性试验委员会（EUCAST)使用纸片扩散法的性能试验。

起草单位

北京市医疗器械检验所、山东省医疗器械产品质量检验中心、重庆医疗器械质量检验中心、

起草人

毕春雷、 何乐春、 李承芝、 王文庆、代蕾颖、

相近标准

YY/T 0688.2-2010 临床实验室检测和体外诊断系统—感染病源体敏感性与抗菌剂敏感性试验设备的性能评价 第2部分：抗菌剂敏感性试验设备的性能评价
WS/T 231-2002 用于纸片扩散法抗生素敏感试验的脱水Mueller-Hinton琼脂的检验规程
YY/T 0688.1-2008 临床实验室检测和体外诊断系统 感染病源体敏感性试验与抗菌剂敏感性试验设备的性能评价 第1部分：抗菌剂对感染性疾病相关的快速生长需氧菌的体外活性检测的参考方法
WST 411-2013 抗丝状真菌药物敏感试验肉汤稀释法
WST 421-2013 抗酵母样真菌药物敏感性试验 肉汤稀释法
YY/T 1186-2010 MH肉汤培养基
YY/T 1728-2021 临床实验室检测和体外诊断系统 感染性疾病相关酵母样真菌抗菌剂的体外活性检测参考方法
WS/T 255-2005 临床检验医学 参考测量实验室
DB22/T 354-2003 琼脂稀释法测定抗生素的敏感性试验
WS/T 616-2018 临床实验室定量检验结果的自动审核

* 特别声明：资源收集自网络或用户上传，版权归原作者所有，如侵犯您的权益，请联系我们处理。

  • 标准质量：

    • 下载说明

  • ① 欢迎分享本站未收录或质量优于本站的标准，期待。
    ② 标准出现数据错误、过期或其它问题请点击下方「在线纠错」通知我们，感谢！
    ③ 本站资源均来源于互联网，仅供网友学习交流，若侵犯了您的权益，请联系我们予以删除。
  • 在线纠错
    • 标准过期 下载问题 模糊有误 其它问题

    「相关推荐」