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GB/T 25440.1-2021 外科植入物的取出与分析 第1部分：取出与处理

GB/T 25440.1-2021 外科植入物的取出与分析 第1部分：取出与处理

Retrieval and analysis of surgical implants—Part 1: Retrieval and handling

GB/T 25440.1-2021

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标准GB/T 25440.1-2021标准状态

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标准详情

  • 标准名称：外科植入物的取出与分析 第1部分：取出与处理
  • 标准号：GB/T 25440.1-2021
    中国标准分类号：C45
  • 发布日期：2021-11-26
    国际标准分类号：11.040.40
  • 实施日期：2022-12-01
    技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
  • 代替标准：代替GB/T 25440.1-2010
    主管部门：国家药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形

内容简介

国家标准《外科植入物的取出与分析 第1部分：取出与处理》由TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。
GB/T 25440的本部分规定了外科植入物及相关组织和体液的取出与处理的方法。特别是，本部分规定了安全和正确获得临床病历、取出前检查、收集、标记、清洁、消毒、记录、包装及运输的必要步骤。本部分也提供了对感染控制的指导建议。本部分适用于外科植入物及相关组织和体液的取出活动。本部分不适用于无意收集取出数据的取出活动，但此类活动可采用本部分相关条款所提供的实用信息。

起草单位

天津市医疗器械质量监督检验中心、北京纳通科技集团有限公司、创生医疗器械（中国）有限公司、

起草人

李立宾、 李佳、 杨群、 董骧、 李沅、陈长胜、李梅、

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