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GB/T 41521-2022 多指标核酸恒温扩增检测微流控芯片通用技术要求

GB/T 41521-2022 多指标核酸恒温扩增检测微流控芯片通用技术要求

General technical requirement of microfluidic chip for multi-index nucleic acid isothermal amplification and detection

GB/T 41521-2022

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标准GB/T 41521-2022标准状态

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  • 标准名称：多指标核酸恒温扩增检测微流控芯片通用技术要求
  • 标准号：GB/T 41521-2022
    中国标准分类号：C44
  • 发布日期：2022-07-11
    国际标准分类号：11.040.55
  • 实施日期：2022-07-11
    技术归口：全国生物芯片标准化技术委员会
  • 代替标准：
    主管部门：国家标准化管理委员会
  • 标准分类：医药卫生技术诊断设备医疗设备

内容简介

国家标准《多指标核酸恒温扩增检测微流控芯片通用技术要求》由TC421（全国生物芯片标准化技术委员会）归口，主管部门为国家标准化管理委员会。
本文件规定了多指标核酸恒温扩增检测微流控芯片的分类和命名，要求，试验方法，标志、标签和说明书，包装、运输和贮存的要求。本文件适用于以微流控芯片为载体的多指标核酸恒温扩增检测产品。本文件不适用于含其他生物功能模块的微流控芯片产品，如包含核酸提取、核酸纯化等功能的微流控生物芯片产品。

起草单位

博奥生物集团有限公司、四川大学华西医院、北京大学人民医院、北京博奥晶典生物技术有限公司、首都医科大学附属佑安医院、清华大学、

起草人

潘良斌、 邢婉丽、 程京、 辛娟、 李为民、高占成、

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