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GB/T 21919-2022 检验医学 运行参考测量程序的校准实验室的能力要求

GB/T 21919-2022 检验医学 运行参考测量程序的校准实验室的能力要求

Laboratory medicine—Requirements for the competence of calibration laboratories using reference measurement procedures

GB/T 21919-2022

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标准GB/T 21919-2022标准状态

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  • 标准名称：检验医学 运行参考测量程序的校准实验室的能力要求
  • 标准号：GB/T 21919-2022
    中国标准分类号：C30
  • 发布日期：2022-10-12
    国际标准分类号：11.100.99
  • 实施日期：2023-05-01
    技术归口：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
  • 代替标准：代替GB/T 21919-2008
    主管部门：国家药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术

内容简介

国家标准《检验医学 运行参考测量程序的校准实验室的能力要求》由TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。
本文件规定了医学校准实验室运行参考测量程序的能力要求。本文件以GB/T 27025-2019的要求为规范性参考，列出了校准实验室充分执行任务的附加要求。本文件与GB/T 27025-2019条款的关系总结于附录A中。本文件不包括以名义标度或序数标度报告结果的特性的测量。本文件不适用于医学实验室。

起草单位

北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）、国家卫生健康委临床检验中心、北京金域医学检验实验室有限公司、郑州安图生物工程股份有限公司、中国合格评定国家认可中心、上海市临床检验中心、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、

起草人

康娟、 胡冬梅、 陈宝荣、 石孝勇、 彭明婷、居漪、刘春龙、

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