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GB 9706.283-2022 医用电气设备第2-83部分：家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

Medical electrical equipment—Part 2-83: Particular requirements for the basic safety and essential performance of home light therapy equipment

GB 9706.283-2022

国家标准强制性

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标准GB 9706.283-2022标准状态

发布于：2022-12-29
实施于：2026-01-01
废止

标准详情

标准名称：医用电气设备第2-83部分：家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
标准号：GB 9706.283-2022
中国标准分类号：C40
发布日期：2022-12-29
国际标准分类号：11.040.60
实施日期：2026-01-01
技术归口：国家药品监督管理局
代替标准：
主管部门：国家药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术医疗设备治疗设备

内容简介

国家标准《医用电气设备第2-83部分：家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求》由464（国家药品监督管理局）归口，委托TC103SC1（全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器分会）执行。
本文件适用于家庭护理环境中使用的家用光治疗设备的基本安全和基本性能。家用光治疗设备通常由无经验的操作者使用。本文件的范围包括除激光以外的所有光源。如果某一章或条仅适用于ME设备或ME系统，该章或条的标题和内容将明确说明这一点。否则，本章或条同时适用于ME设备和ME系统。

起草单位

浙江省医疗器械检验研究院、福建师范大学、天津市医疗器械质量监督检验中心、

起草人

黄丹、方春子、钱学波、王敏、李敏、杜堃、夏忠诚、

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