GB/T 42080.1-2022 分子体外诊断检验冷冻组织检验前过程的规范第1部分：分离RNA_标准下载

GB/T 42080.1-2022 分子体外诊断检验冷冻组织检验前过程的规范第1部分：分离RNA

Molecular in vitro diagnostic examinations—Specifications for pre-examination processes for frozen tissue—Part 1: Isolated RNA

GB/T 42080.1-2022

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标准GB/T 42080.1-2022标准状态

发布于：2022-12-30
实施于：2023-07-01
废止

标准详情

标准名称：分子体外诊断检验冷冻组织检验前过程的规范第1部分：分离RNA
标准号：GB/T 42080.1-2022
中国标准分类号：C30
发布日期：2022-12-30
国际标准分类号：11.100.10
实施日期：2023-07-01
技术归口：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
代替标准：
主管部门：国家药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术

内容简介

国家标准《分子体外诊断检验冷冻组织检验前过程的规范第1部分：分离RNA》由TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。
本文件提供了在进行分子分析之前的检验前阶段，用于RNA检验的冷冻组织标本的处理、记录、贮存及取材的指南。本文件适用于医学实验室和分子病理实验室对冷冻组织中提取的RNA进行的任何分子体外诊断检验。本文件也适用于实验室客户、体外诊断开发者和制造商、生物样本库、开展生物医学研究的机构和商业组织以及监管机构。本文件不包括冷冻前经过化学稳定预处理的组织。

起草单位

广东省人民医院、中国食品药品检定研究院、北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）、

起草人

颜黎栩、代蕾颖、曲守方、

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