GB/T 35533-2017 染色体异常检测基因芯片通用技术要求_标准下载

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GB/T 35533-2017 染色体异常检测基因芯片通用技术要求

General technical requirement for chromosomal abnormality detection microarray

GB/T 35533-2017

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标准GB/T 35533-2017标准状态

发布于：2017-12-29
实施于：2018-07-01
废止

标准详情

标准名称：染色体异常检测基因芯片通用技术要求
标准号：GB/T 35533-2017
中国标准分类号：C30
发布日期：2017-12-29
国际标准分类号：11.040.55
实施日期：2018-07-01
技术归口：全国生物芯片标准化技术委员会
代替标准：
主管部门：国家标准化管理委员会
标准分类：医药卫生技术诊断设备医疗设备

内容简介

国家标准《染色体异常检测基因芯片通用技术要求》由TC421（全国生物芯片标准化技术委员会）归口，主管部门为国家标准化管理委员会。
本标准规定了染色体异常检测基因芯片的术语和定义、检测样品、产品声明、芯片要求、结果报告、检测服务认可等要求。本标准适用于人体染色体异常检测基因芯片产品及服务。

起草单位

博奥生物集团有限公司、北京大学第三医院、北京博奥晶典生物科技有限公司、深圳市第三人民医院、清华大学、中国计量科学研究研究、北京博奥医学检验所有限公司、

起草人

孙义民、郭弘妍、邓涛、许俊泉、王晶、乔杰、王辉、王亚辉、张川、单万水、邢婉丽、程京、

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