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GB/T 36983-2018 外科植入物用多孔钽材料

GB/T 36983-2018 外科植入物用多孔钽材料

Porous tantalum material for surgical implant applications

GB/T 36983-2018

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标准GB/T 36983-2018标准状态

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标准详情

  • 标准名称：外科植入物用多孔钽材料
  • 标准号：GB/T 36983-2018
    中国标准分类号：C35
  • 发布日期：2018-12-28
    国际标准分类号：11.040.40
  • 实施日期：2021-01-01
    技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
  • 代替标准：
    主管部门：国家药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形

内容简介

国家标准《外科植入物用多孔钽材料》由TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。
本标准规定了外科植入物用多孔钽材料的化学成分、力学性能及微观结构要求和试验方法。本标准适用于用物理或化学方法生产的外科植入物用多孔钽材料。

起草单位

重庆润泽医药有限公司、国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心、重庆市标准化研究院、四川省食品药品检验检测院、重庆医科大学附属第一医院、北京航空航天大学、中南大学、宁夏东方钽业股份有限公司、天津市医疗器械质量监督检验中心、中国工程物理研究院应用电子学研究所、国家X射线数字化成像仪器中心、中国人民解放军第三军医大学第一附属医院、南方医科大学、华北理工大学、北京市神经外科研究所、电子科技大学、

起草人

节云峰、 马春宝、 樊铂、 周健、 张述、 尹波、 胡宁、 史占军、 张家振、 孙嘉怿、 王志强、 荣祖元、 张亚卓、 阮建明、 郝莉娜、叶雷、邓阳全、安俊波、杨柳、黄伟、王健、刘英慧、范荣妹、罗庆、李世根、陈思、

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