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GB/T 36030-2018 制药机械(设备）在位清洗、灭菌通用技术要求

GB/T 36030-2018 制药机械(设备）在位清洗、灭菌通用技术要求

General technical requirements of CIP and SIP for pharmaceutical machinery

GB/T 36030-2018

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标准GB/T 36030-2018标准状态

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  • 标准名称：制药机械(设备）在位清洗、灭菌通用技术要求
  • 标准号：GB/T 36030-2018
    中国标准分类号：C90
  • 发布日期：2018-03-15
    国际标准分类号：11.120.30
  • 实施日期：2018-10-01
    技术归口：全国制药装备标准化技术委员会
  • 代替标准：
    主管部门：国家标准化管理委员会
  • 标准分类：医药卫生技术

内容简介

国家标准《制药机械(设备）在位清洗、灭菌通用技术要求》由TC356（全国制药装备标准化技术委员会）归口，主管部门为国家标准化管理委员会。
本标准规定了实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》中实现在位清洗与灭菌的制药机械（设备）的通用技术要求。本标准适用于药品生产过程中实现在位清洗与灭菌的制药机械（设备）。

起草单位

济南西斯普换热系统有限公司、江西珍视明药业有限公司、湖南千山制药机械股份有限公司、

起草人

宋有星、 孙金莲、 孙岩、刘辉、

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