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GB/T 18457-2015 制造医疗器械用不锈钢针管

GB/T 18457-2015 制造医疗器械用不锈钢针管

Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices

GB/T 18457-2015

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标准GB/T 18457-2015标准状态

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  • 标准名称：制造医疗器械用不锈钢针管
  • 标准号：GB/T 18457-2015
    中国标准分类号：C31
  • 发布日期：2015-12-10
    国际标准分类号：11.040.20
  • 实施日期：2017-01-01
    技术归口：全国医用注射器（针）标准化技术委员会
  • 代替标准：代替GB 18457-2001
    主管部门：国家药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术医疗设备输血、输液和注射设备

内容简介

国家标准《制造医疗器械用不锈钢针管》由TC95（全国医用注射器（针）标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。
本标准规定了公制规格0.2mm～3.4mm 的正常壁、薄壁和0.6mm～2.1mm 的超薄壁管的尺寸、表面及力学特性。本标准适用于对人体皮内、皮下、肌肉和静脉的注射针针管和其他医疗器械用硬直不锈钢针管（下称针管）。本标准不适用于易弯式不锈钢针管，因其力学性能不同于本标准规定的硬直不锈钢针管，但鼓励易弯式针管的制造方和购买方选用本标准中的规定尺寸。

起草单位

浙江康德莱医疗器械股份有限公司、

起草人

张洪辉、 张谦、 项冬竹、

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