GB/T 19701.1-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第1部分：粉料_标准下载

当前位置：标准网国家标准

GB/T 19701.1-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第1部分：粉料

Implants for surgery—Ultra-high-molecular-weight polyethylene—Part 1: Powder form

GB/T 19701.1-2016

国家标准推荐性

收藏报错

标准GB/T 19701.1-2016标准状态

发布于：2016-12-13
实施于：2018-07-01
废止

标准详情

标准名称：外科植入物超高分子量聚乙烯第1部分：粉料
标准号：GB/T 19701.1-2016
中国标准分类号：C35
发布日期：2016-12-13
国际标准分类号：11.040.40
实施日期：2018-07-01
技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
代替标准：代替GB/T 19701.1-2005
主管部门：国家药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形

内容简介

国家标准《外科植入物超高分子量聚乙烯第1部分：粉料》由TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。
GB/T19701的本部分规定了外科植入物用超高分子量聚乙烯（UHMWPE）粉料的要求及相应的试验方法。本部分不适用于成品。

起草单位

国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、

起草人

马春宝、姜熙、李沅、樊铂、

相近标准

20221595-T-464 外科植入物超高分子量聚乙烯第1部分：粉料
YY/T 1507.1-2016 外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定第1部分 ICP-MS法测定钛（Ti）元素含量
YY/T 1507.2-2016 外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定第2部分：离子色谱法测定氯（Cl）元素含量
YY/T 1507.3-2016 外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定第3部分 ICP-MS法测定钙（Ca）元素含量
YY/T 1507.4-2016 外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定第4部分 ICP-MS法测定铝（Al）元素含量
YY/T 1706.1-2020 外科植入物金属外科植入物等离子喷涂纯钛涂层第1部分：通用要求
YY 0341.1-2020 无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求
20221594-T-464 外科植入物超高分子量聚乙烯第3部分：加速老化方法
20221593-T-464 外科植入物超高分子量聚乙烯第2部分：模塑料
20221592-T-464 外科植入物超高分子量聚乙烯第5部分：形态评价方法

* 特别声明：资源收集自网络或用户上传，版权归原作者所有，如侵犯您的权益，请联系我们处理。

标准网本地下载