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GB/T 19701.2-2016 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分：模塑料

GB/T 19701.2-2016 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分：模塑料

Implants for surgery—Ultra-high-molecular-weight polyethylene—Part 2: Moulded forms

GB/T 19701.2-2016

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标准GB/T 19701.2-2016标准状态

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标准详情

  • 标准名称：外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分：模塑料
  • 标准号：GB/T 19701.2-2016
    中国标准分类号：C35
  • 发布日期：2016-12-13
    国际标准分类号：11.040.40
  • 实施日期：2018-07-01
    技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
  • 代替标准：代替GB/T 19701.2-2005
    主管部门：国家药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形

内容简介

国家标准《外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分：模塑料》由TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。
GB/T 19701的本部分规定了外科植入物用超高分子量聚乙烯（UHMWPE）模塑料（如板材、棒材）的要求及相应试验方法。本部分不适用于直接模塑成型（接近最终形式）的产品、经辐照的产品或最终产品，亦不适用于由含有添加剂的聚乙烯或不同型式聚乙烯共混的材料制成的产品。

起草单位

国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、

起草人

姜熙、 马春宝、 焦永哲、齐宝芬、

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