GB 8369.2-2020 一次性使用输血器第2部分：压力输血设备用_标准下载

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GB 8369.2-2020 一次性使用输血器第2部分：压力输血设备用

Transfusion sets for single use—Part 2: With pressure infusion apparatus use

GB 8369.2-2020

国家标准强制性

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标准GB 8369.2-2020标准状态

发布于：2020-11-17
实施于：2022-06-01
废止

标准详情

标准名称：一次性使用输血器第2部分：压力输血设备用
标准号：GB 8369.2-2020
中国标准分类号：C31
发布日期：2020-11-17
国际标准分类号：11.040.20
实施日期：2022-06-01
技术归口：国家药品监督管理局
代替标准：
主管部门：国家药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术医疗设备输血、输液和注射设备

内容简介

国家标准《一次性使用输血器第2部分：压力输血设备用》由464（国家药品监督管理局）归口。
GB 8369的本部分规定了能产生200kPa(2bar）及以下压力的输血设备用的一次性使用输血器的材料、物理、化学和生物等要求。本部分适用于一次性使用的、与血液及血液成分容器和静脉注射器具配合使用的压力输血设备用输血器。

起草单位

山东省医疗器械产品质量检验中心、山东新华安得医疗用品有限公司、贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司、费森尤斯卡比（中国）投资有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、

起草人

卢文博、洪梅、权美英、许慧、孙令骁、林则晨、王辞海、李未扬、刘栋、郝树彬、

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