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GB 9706.211-2020 医用电气设备第2-11部分：γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

Medical electrical equipment—Part 2-11: Particular requirements for the basic safety and essential performance of gamma beam therapy equipment

GB 9706.211-2020

国家标准强制性

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标准GB 9706.211-2020标准状态

发布于：2020-12-24
实施于：2023-05-01
废止

标准详情

标准名称：医用电气设备第2-11部分：γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
标准号：GB 9706.211-2020
中国标准分类号：C43
发布日期：2020-12-24
国际标准分类号：11.040.60
实施日期：2023-05-01
技术归口：国家药品监督管理局
代替标准：代替GB 9706.17-2009
主管部门：国家药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术医疗设备治疗设备

内容简介

国家标准《医用电气设备第2-11部分：γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求》由464（国家药品监督管理局）归口。
替换：本部分用于γ射束治疗设备的基本安全和基本性能，包括多源立体定向放射治疗设备，以下简称ME设备。若某章或条明确指出仅适用于ME设备或ME系统，则该章或条的标题和内容将予以说明。若不是这种情况，则该章或条适用于ME设备和ME系统。除通用标准的7.2.13和8.4.1外，本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险在本部分中没有具体要求。注：参见通用标准4.2。

起草单位

北京市医疗器械检验所、中国核动力研究设计院设备制造厂、深圳市奥沃医学新技术发展有限公司、

起草人

焦春营、王培臣、林盎春、曾正华、陈静、王建立、

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