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SN/T 0323.2-2007 进出口医疗器械检验规程第2部分：一次性使用无菌注射器

SN/T 0323.2-2007

行业标准-SN 出入境检验检疫推荐性

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标准SN/T 0323.2-2007标准状态

发布于：2007-12-24
实施于：2008-07-01
废止

标准详情

标准名称：进出口医疗器械检验规程第2部分：一次性使用无菌注射器
标准号：SN/T 0323.2-2007
中国标准分类号：C31
发布日期：2007-12-24
国际标准分类号：11.040
实施日期：2008-07-01
技术归口：国家认证认可监督管理委员会
代替标准：代替SN/T 0323-1994
主管部门：国家质量监督检验检疫总局
标准分类：医药卫生技术医疗设备输血、输液和注射设备制造业 SN 出入境检验检疫

内容简介

行业标准《进出口医疗器械检验规程第2部分：一次性使用无菌注射器》由国家认证认可监督管理委员会归口上报，主管部门为国家质量监督检验检疫总局。SN/T0323的本部分规定了进出口一次性无菌注射器的抽样、检验及合格判定。本部分作为人体皮下、肌肉、静脉等注射药液用的一次性使用，供抽吸液体或在注入液体后立即注射用的手动无菌注射器（以下简称“注射器”）。本部分不适用于一次性胰岛素注射器、玻璃注射器、永久带针注射器、带有动力驱动注射泵的注射器、制造厂预装药的注射器，以及与药液配套的注射器。

起草单位

中华人民共和国吉林出入境检验检疫局、吉林省医疗器械检验所

起草人

宋永利、

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