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YY 0776-2010 肝脏射频消融治疗设备

YY 0776-2010 肝脏射频消融治疗设备

YY 0776-2010

行业标准-YY 医药强制性
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标准YY 0776-2010标准状态

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标准详情

  • 标准名称：肝脏射频消融治疗设备
  • 标准号：YY 0776-2010
    中国标准分类号：C42
  • 发布日期：2010-12-27
    国际标准分类号：11.040.60
  • 实施日期：2012-06-01
    技术归口：全国医用电器标准化技术委员会
  • 代替标准：
    主管部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术医疗设备医药治疗设备YY 医药

内容简介

行业标准《肝脏射频消融治疗设备》由全国医用电器标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了肝脏射频消融治疗设备的定义、组成、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。本标准适用于3.1所定义的肝脏射颐消融治疗设备(以下简称设备),该设备用于肝脏实体肿瘤的消融治疗。

起草单位

国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、迈德医疗科技（上海）有限公司等、

起草人

齐丽晶、段乔峰、

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