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YY/T 0815-2010 差示扫描量热法测定超高分子量聚乙烯熔化焓、结晶度和熔点

YY/T 0815-2010 差示扫描量热法测定超高分子量聚乙烯熔化焓、结晶度和熔点

YY/T 0815-2010

行业标准-YY 医药推荐性
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标准详情

  • 标准名称：差示扫描量热法测定超高分子量聚乙烯熔化焓、结晶度和熔点
  • 标准号：YY/T 0815-2010
    中国标准分类号：C35
  • 发布日期：2010-12-27
    国际标准分类号：11.040
  • 实施日期：2012-06-01
    技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
  • 代替标准：
    主管部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形YY 医药

内容简介

行业标准《差示扫描量热法测定超高分子量聚乙烯熔化焓、结晶度和熔点》由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准描述了超高分子量聚乙烯（UHMWPE)熔化焓和熔点的测定方法，以及结晶度的计算方法。本方法可用于粉料、固化成型后的材料、成品或使用过的UHMWPE。本方法也可用于经辐射的或化学交联的UHMWPE的熔化焓、熔点和结晶度的测定。本方法不针对具体应用指定结晶度范围或熔点。以国际单位表示的数值为标准数值。括号内的数值仅供参考。本标准并非试图对所涉及到的所有安全问题进行阐述，即便是那些与其使用有关的安全问题。确立适当的安全及操作规范，以及在应用前明确管理限制的适用性，是本标准用户自身的责任。

起草单位

国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心

起草人

马春宝、姜熙

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