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YY/T 0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范

YY/T 0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范

YY/T 0033-2000

行业标准-YY 医药推荐性
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标准详情

  • 标准名称：无菌医疗器具生产管理规范
  • 标准号：YY/T 0033-2000
    中国标准分类号：C30
  • 发布日期：2000-08-18
    国际标准分类号：11.040
  • 实施日期：2000-09-15
    技术归口：全国医用输液器具标准化技术委员会
  • 代替标准：代替YY/T 0033-1990
    主管部门：国家药监局
  • 标准分类：医药卫生技术卫生和社会工作医疗设备YY 医药

内容简介

行业标准《无菌医疗器具生产管理规范》，主管部门为国家药监局。本标准规定了无菌医疗器具及其零部件生产与质量管理的基本要求。无菌医疗器具初包装材料的生产也应符合本标准的规定。

起草单位

国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心

起草人

王延伟、卜长生、施燕平、陈志刚、曹晨光、陈勇、吴振民、纪炜

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