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YY/T 0290.5-2023 眼科光学 人工晶状体 第5部分：生物相容性

YY/T 0290.5-2023 眼科光学 人工晶状体 第5部分：生物相容性

YY/T 0290.5-2023

行业标准-YY 医药推荐性
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标准YY/T 0290.5-2023标准状态

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标准详情

  • 标准名称：眼科光学 人工晶状体 第5部分：生物相容性
  • 标准号：YY/T 0290.5-2023
    中国标准分类号：C40
  • 发布日期：2023-09-05
    国际标准分类号：11.040
  • 实施日期：2024-09-15
    技术归口：全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器分技术委员会(SAC/TC103/SC1)
  • 代替标准：代替YY/T 0290.5-2008
    主管部门：国家药监局
  • 标准分类：医药卫生技术卫生和社会工作医疗设备YY 医药

内容简介

行业标准《眼科光学 人工晶状体 第5部分：生物相容性》，主管部门为国家药监局。本文件规定了人工晶状体的生物相容性评价专用要求，包括其在生产过程条件下材料的生物相容性评价要求、与生物相容性相关的物理化学特性的评价及眼植入试验方法。本文件适用于人工晶状体。

起草单位

浙江省医疗器械检验研究院、爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司、爱尔康(中国)眼科产品有限公司

起草人

方丽、周绮梦、徐畅、冯勤、陈献花、夏忠诚、周森婷、王曌、杨志芳

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