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YY/T 0719.4-2009 眼科光学接触镜护理产品第4部分：抗微生物防腐有效性试验及测定抛弃日期指南

YY/T 0719.4-2009

行业标准-YY 医药推荐性

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标准YY/T 0719.4-2009标准状态

发布于：2009-06-16
实施于：2010-12-01
废止

标准详情

标准名称：眼科光学接触镜护理产品第4部分：抗微生物防腐有效性试验及测定抛弃日期指南
标准号：YY/T 0719.4-2009
中国标准分类号：C40
发布日期：2009-06-16
国际标准分类号：11.040.70
实施日期：2010-12-01
技术归口：全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SACTC103/SC1)
代替标准：YY/T 0719.4-2009
主管部门：国家药监局
标准分类：医药卫生技术卫生和社会工作医疗设备眼科设备 YY 医药

内容简介

行业标准《眼科光学接触镜护理产品第4部分：抗微生物防腐有效性试验及测定抛弃日期指南》，主管部门为国家药监局。YY0719的本部分规定了用于评价所有多次量防腐接触镜护理产品的抗微生物防腐作用的操作程序，并且给出了用于测定抛弃日期的指南，参见资料性附录B、附录C、附录D和附录E。本部分可用于抛弃日期为28d的产品。本部分不适用于一次性使用的一次量包装无菌产品或采用物理屏障抗微生物污染的多次量容器(如气溶胶容器)。

起草单位

国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心

起草人

陈靖云、虞海蓉、李家忠、马莉、何涛、齐伟明

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