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YY/T 0127.19-2023 口腔医疗器械生物学评价 第19部分：亚急性和亚慢性全身毒性试验：植入途径

YY/T 0127.19-2023 口腔医疗器械生物学评价 第19部分：亚急性和亚慢性全身毒性试验：植入途径

YY/T 0127.19-2023

行业标准-YY 医药推荐性
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  • 标准名称：口腔医疗器械生物学评价 第19部分：亚急性和亚慢性全身毒性试验：植入途径
  • 标准号：YY/T 0127.19-2023
    中国标准分类号：C33
  • 发布日期：2023-11-22
    国际标准分类号：11.060.10
  • 实施日期：2024-12-01
    技术归口：全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC99)
  • 代替标准：
    主管部门：国家药监局
  • 标准分类：医药卫生技术卫生和社会工作YY 医药牙科牙科材料

内容简介

行业标准《口腔医疗器械生物学评价 第19部分：亚急性和亚慢性全身毒性试验：植入途径》，主管部门为国家药监局。本文件描述了口腔医疗器械亚急性和亚慢性植入途径的全身毒性试验方法。本文件适用于评价口腔医疗器械植入途径的亚急性和亚慢性全身毒性试验。

起草单位

北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心、四川大学(四川医疗器械生物材料和制品检验中心)、上海交通大学医学院附属第九人民医院

起草人

韩建民、梁洁、刘昕、柴媛、吴洋、戴政宁、贾莉芳、袁暾、孙皎、任欣欣、陆华

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