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YY/T 0841-2023 医用电气设备 医用电气设备周期性测试和修理后测试

YY/T 0841-2023 医用电气设备 医用电气设备周期性测试和修理后测试

YY/T 0841-2023

行业标准-YY 医药推荐性
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标准详情

  • 标准名称：医用电气设备 医用电气设备周期性测试和修理后测试
  • 标准号：YY/T 0841-2023
    中国标准分类号：C30
  • 发布日期：2023-09-05
    国际标准分类号：11.040
  • 实施日期：2025-09-15
    技术归口：全国医用电器标准化技术委员会(SAC/TC10)
  • 代替标准：代替YY/T 0841-2011
    主管部门：国家药监局
  • 标准分类：医药卫生技术卫生和社会工作医疗设备YY 医药

内容简介

行业标准《医用电气设备 医用电气设备周期性测试和修理后测试》，主管部门为国家药监局。本文件规定了符合GB9706.1的医用电气设备和医用电气系统(以下简称为ME设备和ME系统)以及它们的部件在交付前、保养中、检查中、修理后以及其他服务中的测试，或周期性测试的要求。本文件未规定修理、部件互换和ME设备或ME系统更改的要求。本文件适用于符合GB9706.1的ME设备和ME系统以及它们的部件。本文件不适用于评估ME设备、ME系统或其他某种设备的设计是否符合它们的相关标准。本文件不适用于ME系统的组装。关于ME系统的组装，见GB9706.1—2020第16章。

起草单位

上海市医疗器械检验研究院、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、上海西门子医疗器械有限公司

起草人

卓越、陶华、鲍华、冯小芸、冯广州、周家杰

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