YY 0861-2011 眼科光学眼用粘弹剂_标准下载

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YY 0861-2011 眼科光学眼用粘弹剂

YY 0861-2011

行业标准-YY 医药强制性

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标准YY 0861-2011标准状态

发布于：2011-12-31
实施于：2013-06-01
废止

标准详情

标准名称：眼科光学眼用粘弹剂
标准号：YY 0861-2011
中国标准分类号：C40
发布日期：2011-12-31
国际标准分类号：11.040
实施日期：2013-06-01
技术归口：全国医用光学和仪器标准化技术委员会
代替标准：
主管部门：国家食品药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术医疗设备眼科设备 YY 医药

内容简介

行业标准《眼科光学眼用粘弹剂》由全国医用光学和仪器标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了确定粘弹剂安全性的预期性能、设计特性、设计评价、灭菌、产品包装、产品标签和由制造商提供信息的要求。本标准适用于眼用粘弹剂（以下简称“粘弹剂”），粘弹剂是一类在人眼前房手术中使用的具有粘性和（或）粘弹特性的物质。粘弹剂是为了产生和维持前房空间，以便在手术中起到保护眼内组织和便于操作的作用。

起草单位

国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心、浙江省医疗器械检验所

起草人

陈献花、冯勤

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