YY/T 1194-2011 α-淀粉酶测定试剂（盒）（连续监测法）_标准下载

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YY/T 1194-2011 α-淀粉酶测定试剂（盒）（连续监测法）

YY/T 1194-2011

行业标准-YY 医药推荐性

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标准YY/T 1194-2011标准状态

发布于：2011-12-31
实施于：2013-06-01
废止

标准详情

标准名称：α-淀粉酶测定试剂（盒）（连续监测法）
标准号：YY/T 1194-2011
中国标准分类号：C44
发布日期：2011-12-31
国际标准分类号：11.100
实施日期：2013-06-01
技术归口：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
代替标准：
主管部门：国家食品药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术 YY 医药

内容简介

行业标准《α-淀粉酶测定试剂（盒）（连续监测法）》由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了α-淀粉酶测定试剂（盒）的术语和定义、分类与命名、技术要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于使用连续监测法对血清、血浆、尿液等体液中α-淀粉酶活性进行定量检测的α-淀粉酶测定试剂（盒），包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。

起草单位

北京市医疗器械检验所、中生北控生物科技股份有限公司、上海复星长征医学科学有限公司、中国药品生物制品检定所体外诊断试剂与培养基室、江西特康科技有限公司

起草人

王军、张勇琴

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