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YY/T 0475-2011 干化学尿液分析仪

YY/T 0475-2011 干化学尿液分析仪

YY/T 0475-2011

行业标准-YY 医药推荐性
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标准YY/T 0475-2011标准状态

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标准详情

  • 标准名称：干化学尿液分析仪
  • 标准号：YY/T 0475-2011
    中国标准分类号：C44
  • 发布日期：2011-12-31
    国际标准分类号：11.100
  • 实施日期：2013-06-01
    技术归口：全国医用临床实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
  • 代替标准：代替YY/T 0475-2004
    主管部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术YY 医药

内容简介

行业标准《干化学尿液分析仪》由全国医用临床实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了干化学尿液分析仪的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准适用于基于干化学原理对尿液分析试纸条进行分析的尿液分析仪（以下简称分析仪）。

起草单位

北京市医疗器械检验所、长春迪瑞医疗科技股份有限公司、罗氏诊断产品（上海）有限公司、桂林优利特医疗电子有限公司、江西特康科技有限公司

起草人

杨宗兵、顾小丰

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