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YY 0830-2011 浅表组织超声治疗设备

YY 0830-2011 浅表组织超声治疗设备

YY 0830-2011

行业标准-YY 医药强制性
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标准YY 0830-2011标准状态

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标准详情

  • 标准名称：浅表组织超声治疗设备
  • 标准号：YY 0830-2011
    中国标准分类号：C41
  • 发布日期：2011-12-31
    国际标准分类号：11.040
  • 实施日期：2013-06-01
    技术归口：全国医用电器标准化技术委员会
  • 代替标准：
    主管部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术医疗设备YY 医药治疗设备

内容简介

行业标准《浅表组织超声治疗设备》由全国医用电器标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了浅表组织超声治疗设备的术语和定义、要求、组成与基本参数、试验方法、检验规则。本标准适用于3.1所定义的浅表组织超声治疗设备（以下简称“设备”）。本标准不适用于YY1090所涉及的超声理疗设备。本标准不适用于YY0592所涉及的高强度聚焦超声（HIFU）治疗系统。本标准不适用于YY/T0644所涉及的超声外科手术系统。

起草单位

重庆融海超声医学工程研究中心有限公司、国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心、绵阳索尼克电子有限责任公司

起草人

叶方伟、王志俭

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