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YY/T 0345.1-2011 外科植入物 金属骨针 第1部分：材料和力学性能要求

YY/T 0345.1-2011 外科植入物 金属骨针 第1部分：材料和力学性能要求

YY/T 0345.1-2011

行业标准-YY 医药推荐性
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标准YY/T 0345.1-2011标准状态

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标准详情

  • 标准名称：外科植入物 金属骨针 第1部分：材料和力学性能要求
  • 标准号：YY/T 0345.1-2011
    中国标准分类号：C35
  • 发布日期：2011-12-31
    国际标准分类号：11.040
  • 实施日期：2013-06-01
    技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
  • 代替标准：代替YY/T 191-1994被YY/T 0345.1-2020代替
    主管部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形YY 医药

内容简介

行业标准《外科植入物 金属骨针 第1部分：材料和力学性能要求》由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。YY/T0345的本部分规定了骨科手术用金属骨针的材料和力学性能要求、不包括用于捆绑和缠绕的金属丝。

起草单位

国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、常州市康辉医疗器械有限公司

起草人

张晨、马春宝

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