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YY/T 1492-2016 心肺转流系统 表面涂层产品通用要求

YY/T 1492-2016 心肺转流系统 表面涂层产品通用要求

YY/T 1492-2016

行业标准-YY 医药推荐性
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行业标准《心肺转流系统 表面涂层产品通用要求》由全国医用体外循环设备标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了心肺转流系统装置上的表面涂层的技术要求、试验方法、标签、标识等要求。本标准适用于输送血液心肺旁路装置、体外生命支持装置和与血液或组织接触的表面涂层产品。

起草单位

国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、东莞科威医疗器械有限公司

起草人

洪良通、张云、闫冬环、李爱军、刘鹏、何晓帆

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