YY/T 1576-2017 组织工程医疗器械产品可吸收材料植入试验_标准下载

当前位置：标准网行业标准

YY/T 1576-2017 组织工程医疗器械产品可吸收材料植入试验

YY/T 1576-2017

行业标准-YY 医药推荐性

收藏报错

标准YY/T 1576-2017标准状态

发布于：2017-08-18
实施于：2018-09-01
废止

标准详情

标准名称：组织工程医疗器械产品可吸收材料植入试验
标准号：YY/T 1576-2017
中国标准分类号：C45
发布日期：2017-08-18
国际标准分类号：11.040
实施日期：2018-09-01
技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会
代替标准：
主管部门：国家食品药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形 YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《组织工程医疗器械产品可吸收材料植入试验》由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会归口单位归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了评价可吸收生物材料组织反应的植入试验方案。本标准仅适用于临床预期使用中，在骨或软组织内存留时间大于30天而小于3年的可吸收生物材料。

起草单位

中国食品药品检定研究院

起草人

陈亮、王召旭、邵安良、章娜、王春仁

相近标准

YY/T 1598-2018 组织工程医疗器械产品骨用于脊柱融合的外科植入物的骨修复或再生评价试验指南
YY/T 1775.1-2021 可吸收医疗器械生物学评价第1部分：可吸收植入物指南
YY/T 1562-2017 组织工程医疗器械产品生物材料支架细胞活性试验指南
20184833-T-464 心血管植入物可吸收植入物
YY/T 1575-2017 组织工程医疗器械产品修复和替代骨组织植入物骨形成活性的评价指南
YY/T 1899-2023 可吸收医疗器械植入后组织病理学样本制备与评价方法
YY/T 1561-2017 组织工程医疗器械产品动物源性支架材料残留α-Gal抗原检测
YY/T 1616-2018 组织工程医疗器械产品生物材料支架的性能和测试指南
YY/T 1427-2016 外科植入物可植入材料及医疗器械静态和动态腐蚀试验的测试溶液和条件

* 特别声明：资源收集自网络或用户上传，版权归原作者所有，如侵犯您的权益，请联系我们处理。

标准网本地下载