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YY/T 1597-2017 新生儿苯丙氨酸测定试剂盒

YY/T 1597-2017 新生儿苯丙氨酸测定试剂盒

YY/T 1597-2017

行业标准-YY 医药推荐性
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  • 标准名称：新生儿苯丙氨酸测定试剂盒
  • 标准号：YY/T 1597-2017
    中国标准分类号：C30
  • 发布日期：2017-12-05
    国际标准分类号：11.040
  • 实施日期：2018-12-01
    技术归口：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
  • 代替标准：
    主管部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《新生儿苯丙氨酸测定试剂盒》由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了新生儿苯丙氨酸测定试剂盒的技术要求、试验方法、标识、标签、说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于定量检测新生儿脐血或足跟滤纸干血片样本的试剂盒，采用的技术方法有荧光法、酶法等。

起草单位

中国食品药品检定研究院、南方医科大学

起草人

王玉梅、吴英松、孙楠、高尚先

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