YY/T 1640-2018 外科植入物磷酸钙颗粒、制品和涂层溶解性的试验方法_标准下载

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YY/T 1640-2018 外科植入物磷酸钙颗粒、制品和涂层溶解性的试验方法

YY/T 1640-2018

行业标准-YY 医药推荐性

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标准YY/T 1640-2018标准状态

发布于：2018-12-20
实施于：2020-01-01
废止

标准详情

标准名称：外科植入物磷酸钙颗粒、制品和涂层溶解性的试验方法
标准号：YY/T 1640-2018
中国标准分类号：C35
发布日期：2018-12-20
国际标准分类号：11.040
实施日期：2020-01-01
技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC110)
代替标准：
主管部门：国家药监局
标准分类：医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形 YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《外科植入物磷酸钙颗粒、制品和涂层溶解性的试验方法》由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家药监局。本标准规定了评价磷酸钙材料溶解速率的试验方法。本标准适用于外科植入物用磷酸钙材料，包括符合GB23101.1、GB23101.2的羟基磷灰石，符合YY/T0683规定的β-磷酸三钙和无添加或添加了其他次要成分(＜10%)的双相复合物等。

起草单位

天津市医疗器械质量监督检验中心

起草人

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