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YY/T 1629.2-2018 电动骨组织手术设备刀具 第2部分：颅骨钻头

YY/T 1629.2-2018 电动骨组织手术设备刀具 第2部分：颅骨钻头

YY/T 1629.2-2018

行业标准-YY 医药推荐性
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标准详情

  • 标准名称：电动骨组织手术设备刀具 第2部分：颅骨钻头
  • 标准号：YY/T 1629.2-2018
    中国标准分类号：C35
  • 发布日期：2018-11-07
    国际标准分类号：11.040
  • 实施日期：2019-11-01
    技术归口：全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC5)
  • 代替标准：
    主管部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术卫生和社会工作医疗设备外科器械和材料YY 医药

内容简介

行业标准《电动骨组织手术设备刀具 第2部分：颅骨钻头》由全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。YY/T1629的本部分规定了电动骨组织手术设备刀具颅骨钻头的材料、要求、试验方法、说明书和标签。本部分适用于机械离合式钻穿自停功能的颅骨钻头(以下简称产品)。产品通常由内钻头、外钻头、离合机构、接口等部分组成。其他工作方式的颅骨钻头可按适用性选择采用。

起草单位

重庆西山科技股份有限公司、上海市医疗器械检测所、重庆医疗器械质量检验中心

起草人

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