YY/T 1748-2021 神经血管植入物 颅内弹簧圈

内容简介

行业标准《神经血管植入物 颅内弹簧圈》，主管部门为国家药监局。本标准规定了弹簧圈、推送杆及弹簧圈系统的通用要求、设计属性和实验室设计评估等内容。本标准适用于治疗颅内动脉瘤、动静脉瘘、动静脉畸形等颅内血管病变的弹簧圈类产品，以及与其配套的推送杆、导入鞘管。本标准不适用于治疗其他血管动脉瘤的弹簧圈类产品。本标准不适用于辅助弹簧圈解脱的器械(简称解脱器，如分离控制盒等)。本标准不涉及与药物相关的内容。

起草单位

天津市医疗器械质量监督检验中心、微创神通医疗科技(上海)有限公司、柯惠(中国)医疗器材技术有限公司、上海沃比医疗科技有限公司

起草人

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