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YY/T 1704.3-2021 一次性使用宫颈扩张器 第3部分：球囊式

YY/T 1704.3-2021 一次性使用宫颈扩张器 第3部分：球囊式

YY/T 1704.3-2021

行业标准-YY 医药推荐性
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标准详情

  • 标准名称：一次性使用宫颈扩张器 第3部分：球囊式
  • 标准号：YY/T 1704.3-2021
    中国标准分类号：C36
  • 发布日期：2021-09-06
    国际标准分类号：11.040
  • 实施日期：2022-09-01
    技术归口：全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC169)
  • 代替标准：
    主管部门：国家药监局
  • 标准分类：医药卫生技术卫生和社会工作医疗设备外科器械和材料YY 医药

内容简介

行业标准《一次性使用宫颈扩张器 第3部分：球囊式》，主管部门为国家药监局。YY/T1704的本部分规定了一次性使用宫颈扩张器球囊式(以下简称球囊宫颈扩张器)的分类、要求、试验方法、标志、包装和使用说明书、运输、贮存和灭菌有效期。本部分适用于妇女足月引产前对成熟度不佳的宫颈进行扩张的球囊式扩张器。

起草单位

上海市医疗器械检测所、江苏奥博金医药科技有限公司、湖北省医疗器械质量监督检验研究院、扬州强健医疗器材有限公司、河南省医疗器械检验所、湖南省医疗器械检验检测所、库克(中国)医疗贸易有限公司、上海衡仪器厂有限公司、江苏爱源医疗科技股份有限公司

起草人

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