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YY/T 0314-2007 一次性使用人体静脉血样采集容器

YY/T 0314-2007 一次性使用人体静脉血样采集容器

YY/T 0314-2007

行业标准-YY 医药推荐性
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  • 标准名称：一次性使用人体静脉血样采集容器
  • 标准号：YY/T 0314-2007
    中国标准分类号：C31
  • 发布日期：2007-07-02
    国际标准分类号：11.040
  • 实施日期：2008-08-01
    技术归口：全国医用输液器具标准化技术委员会
  • 代替标准：代替YY 0314-1999被YY/T 0314-2021代替
    主管部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术医疗设备输血、输液和注射设备YY 医药

内容简介

行业标准《一次性使用人体静脉血样采集容器》由全国医用输液器具标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了用于体外诊断检查的、制造商预期一次性使用的人体静脉血样采集管(简称“采血管”)的要求和试验方法。本标准也适用于含血液培养基介质的采血管。本标准未规定末梢血样采集管或动脉血样采集器的要求。本标准未规定用于一次性使用非血液样品的采集管的要求和试验方法。

起草单位

山东省医疗器械产品质量检验中心；碧迪医疗器械有限公司

起草人

吴平、宋金子

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