YY/T 1651.1-2019 医疗器械溶血试验第1部分：材料介导的溶血试验_标准下载

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YY/T 1651.1-2019 医疗器械溶血试验第1部分：材料介导的溶血试验

YY/T 1651.1-2019

行业标准-YY 医药推荐性

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标准YY/T 1651.1-2019标准状态

发布于：2019-05-31
实施于：2020-06-01
废止

标准详情

标准名称：医疗器械溶血试验第1部分：材料介导的溶血试验
标准号：YY/T 1651.1-2019
中国标准分类号：C30
发布日期：2019-05-31
国际标准分类号：11.040
实施日期：2020-06-01
技术归口：
代替标准：
主管部门：国家药监局
标准分类：医药卫生技术医疗设备医疗设备综合 YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《医疗器械溶血试验第1部分：材料介导的溶血试验》，主管部门为国家药监局。本标准规定了吸光度测定溶血法和血红蛋白浓度测定溶血法，本标准适用于医疗器械/材料介导的溶血作用的评价。

起草单位

起草人

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