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YY/T 1649.1-2019 医疗器械与血小板相互作用试验 第1部分：体外血小板计数法

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YY/T 1649.1-2019

行业标准-YY 医药推荐性
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  • 标准名称：医疗器械与血小板相互作用试验 第1部分：体外血小板计数法
  • 标准号：YY/T 1649.1-2019
    中国标准分类号：C30
  • 发布日期：2019-05-31
    国际标准分类号：11.040
  • 实施日期：2020-06-01
    技术归口：
  • 代替标准：
    主管部门：国家药监局
  • 标准分类：医药卫生技术卫生和社会工作医疗设备综合医疗设备YY 医药

内容简介

行业标准《医疗器械与血小板相互作用试验 第1部分：体外血小板计数法》，主管部门为国家药监局。本标准规定了用于在血液相容性评价中检测医疗器械/材料在体外与血小板相互作用的血小板计数试验方法，本标准适用于医疗器械/材料表面血小板粘附性能和激活潜能的评价。本标准中建立的试验体系适用于人血，使用动物血液进行试验，可参照本标准，其适宜性应进行论证。

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