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YY 0336-2020 一次性使用无菌阴道扩张器

YY 0336-2020 一次性使用无菌阴道扩张器

YY 0336-2020

行业标准-YY 医药强制性
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标准YY 0336-2020标准状态

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标准详情

  • 标准名称：一次性使用无菌阴道扩张器
  • 标准号：YY 0336-2020
    中国标准分类号：C36
  • 发布日期：2020-03-31
    国际标准分类号：11.040
  • 实施日期：2021-04-01
    技术归口：全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC169)
  • 代替标准：代替YY 0336-2013
    主管部门：国家药监局
  • 标准分类：医药卫生技术医疗设备外科器械和材料YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《一次性使用无菌阴道扩张器》，主管部门为国家药监局。本标准规定了一次性使用无菌阴道扩张器(以下简称扩张器)产品的结构型式与基本尺寸、要求、试验方法、检验规则、标志、包装和使用说明书、运输、贮存、灭菌失效期的要求。本标准适用于妇产科诊查和清洗阴道时使用的一次性使用无菌阴道扩张器。本标准不适用于手术用的阴道扩张器。

起草单位

上海市医疗器械检测所、上海衡仪器厂有限公司、河南省医疗器械检验所

起草人

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