标准详情
- 标准名称:外科植入物 全髋关节假体的磨损 第3部分:轨道轴承型磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件
- 标准号:YY/T 0651.3-2020
- 中国标准分类号:C35
- 发布日期:2020-06-30
- 国际标准分类号:11.040
- 实施日期:2021-06-01
- 技术归口:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会(SAC/TC110/SC1)
- 代替标准:
- 主管部门:国家药监局
- 标准分类:医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形YY 医药卫生和社会工作
行业标准《外科植入物 全髋关节假体的磨损 第3部分:轨道轴承型磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件》,主管部门为国家药监局。YY/T0651的本部分规定了全髋关节假体的磨损试验关节部件间的相对角运动、试验加载模式、试验速度和持续时间、试样装配和用于全髋关节假体的轨道轴承类型磨损试验的试验环境。本部分适用于全髋关节假体。
天津市医疗器械质量监督检验中心、上海大学机电工程与自动化学院、西安交通大学机械工程学院、苏州微创关节医疗科技有限公司
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