YY/T 0342-2020 外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定_标准下载

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YY/T 0342-2020 外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定

YY/T 0342-2020

行业标准-YY 医药推荐性

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标准YY/T 0342-2020标准状态

发布于：2020-09-27
实施于：2021-09-01
废止

标准详情

标准名称：外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定
标准号：YY/T 0342-2020
中国标准分类号：C35
发布日期：2020-09-27
国际标准分类号：11.040
实施日期：2021-09-01
技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会(SAC/TC110/SC1)
代替标准：代替YY/T 0342-2002
主管部门：国家药监局
标准分类：医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形 YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定》，主管部门为国家药监局。本标准规定了直型接骨板弯曲强度和刚度的测定方法，包括术语及定义、仪器设备、试验步骤、结果计算、试验报告。本标准适用于直型接骨板，也适用于有一定角度接骨板的直型板部分以及为了在安装时对骨产生预载而有小的初始弯曲的接骨板。本标准不适用于孔距小于8mm的接骨板，也不适用于设计成和髓内装置一起使用或成为髓内装置一部分的接骨板。

起草单位

天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、山东威高骨科材料股份有限公司、北京市富乐科技开发有限公司

起草人

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